大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于生物科技公司資質的問題，于是小編就整理了2個相關介紹生物科技公司資質的解答，讓我們一起看看吧。

生物科技有限公司需要哪些條件？

　　注冊生物科技公司的要求

　　1、公司注冊地址要求

　　公司注冊地址與一般的個體工商戶的要求是不同的，公司注冊地址必須是辦公性質的，住宅是不能作為注冊地址之用的。注冊公司在辦理工商注冊登記及稅務登記時，需提供注冊地址的房產(chǎn)證復印件及租賃協(xié)議。

　　2、公司注冊資本要求

　　取消最低注冊資本

　　特殊行業(yè)需符合行業(yè)最低注冊資本要求，注冊國際貨運代理公司必須符合注冊資本最低500萬元人民幣的要求。

　　股東有繳納注冊資本的義務，注冊資本必須經(jīng)過會計師事務所的驗證后，方能登記入工商注冊信息。

　　3、公司經(jīng)營范圍要求

　　在注冊公司，公司經(jīng)營范圍須寫在營業(yè)執(zhí)照上。普通的產(chǎn)品銷售及咨詢服務可以直接寫入經(jīng)營范圍，但特殊行業(yè)或產(chǎn)品需辦理行業(yè)許可證后，方能寫入經(jīng)營范圍。比如，酒類銷售就需辦理酒類批發(fā)許可證。

　　4、公司股東、法人代表要求

　　公司股東、法定代表人必須有身份證，且在工商及稅務系統(tǒng)中無不良記錄。關于這股東等的詳細要求規(guī)定，可參考工商局的《企業(yè)告知承諾書》。

　　5、財務人員要求

　　公司注冊完成后，每個月需做帳和報稅，因而在辦理稅務登記時，需提供財務人員身份信息。在發(fā)票購買時，需辦理“發(fā)票管理員證”。

　　公司注冊完成后，還需開設公司基本帳戶及納稅帳戶。

生物制藥準入條件？

　　(一）開辦化學藥品、生物制品的生產(chǎn)企業(yè)，必須具有國內未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書（生物工程產(chǎn)品還需符合有關特殊要求）；

　　（二）開辦中藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有國內未生產(chǎn)的二個以上（含二個）三類新藥證書；

　?。ㄈ╅_辦藥品生產(chǎn)企業(yè)建設的土地面積、環(huán)境應與其建設項目要求相適應，其用地應符合國家有關規(guī)劃、環(huán)保等方面的規(guī)定；

　?。ㄋ模╅_辦中外合資、合作、外商獨資藥品生產(chǎn)企業(yè)的還應符合國家有關合資管理的規(guī)定；

　　（五）開辦特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）生產(chǎn)企業(yè)要符合國家有關管理規(guī)定。

　　開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序 :

　?。ㄒ唬┓祥_辦立項條件者應向廣州市藥品監(jiān)督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市藥品監(jiān)督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。

　?。ǘ彶榻Y果不合格的，提出修改意見，退給申報企業(yè)修改；審查結果合格的，于5個工作日內轉報廣東省藥品監(jiān)督管理局審核。

　?。ㄈ┤〉盟幤飞a(chǎn)企業(yè)開辦資格的申請人，應憑廣東省藥品監(jiān)督管理局批復立項文件為依據(jù)，委托具有醫(yī)藥專業(yè)設計資格的單位按藥品GMP的要求設計建設方案，并在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。

　?。ㄋ模╅_辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)建成后，應按照GMP要求自查合格后，向廣州市藥品監(jiān)督管理部門申請核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，廣州市藥品監(jiān)督管理局應在收到完整的材料后5個工作日內審查，審查合格后3個工作日內轉報省藥品監(jiān)督管理局。

　?。ㄎ澹┬麻_辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當在取得《藥品生產(chǎn)許可證》之日起6個月內，按規(guī)定程序報國家或省藥品監(jiān)督管理部門進行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證，并通過認證、取得證書。

到此，以上就是小編對于生物科技公司資質的問題就介紹到這了，希望介紹關于生物科技公司資質的2點解答對大家有用。